Wpływ telitromycyny na ostre zaostrzenia astmy ad

Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej zalecanymi przez Międzynarodową Konferencję Harmonizacji Wymagań Technicznych i zatwierdzono je przez komisję etyczną w każdym ośrodku. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zaprojektowane przez dwóch autorów z instytucji akademickich i jednego przedstawiciela sponsora, przy udziale rady doradczej, która obejmowała wszystkich autorów. Dane zostały przetrzymane i przeanalizowane przez organizację badawczą ds. Badań farmaceutycznych pod kierunkiem sponsora badań, przy udziale wszystkich autorów. Autor akademicki dokonał przeglądu planu analizy statystycznej. Drs. Johnston i Nieman zapewniają dokładność i kompletność zgłoszonych danych. Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych, a sponsor badania nie stworzył żadnych ograniczeń w odniesieniu do stwierdzeń zawartych w tym raporcie.
Pacjenci
Dorośli w wieku od 18 do 55 lat ze zdiagnozowaną astmą (> 6 miesięcy), którzy poprosili o opiekę medyczną nad ostrym zaostrzeniem astmy, zostali zapisani w ciągu 24 godzin po przekazaniu do kliniki nagłej pomocy, pogotowia lub szpitala. Kryteria włączenia zwiększały świsty i duszność, przy szczytowym przepływie wydechowym wynoszącym mniej niż 80 procent przewidywanej wartości, jak również zdolność do wypełnienia dziennika objawów astmy, do wykonania testu domowego szczytowego przepływu wydechowego i do podania świadoma zgoda. Kryteria wykluczenia obejmowały potrzebę natychmiastowej intensywnej opieki, znanego alergicznego środka wytrącającego w ostrym epizodzie, znanej choroby dolnych dróg oddechowych, innej niż astma, historii palenia wynoszącej 10 lub więcej lat paczkowanych, potrzeby stosowania regularnych doustnych kortykosteroidów, antybiotyków stosować w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania lub jawną infekcją wymagającą specyficznego leczenia antybiotykami.
W trakcie badania pacjenci byli w stanie kontynuować swoje zwykłe leczenie astmy – w tym wszystkich leków rozszerzających oskrzela, wziewnych kortykosteroidów, antyleukotrienów i teofiliny. Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie dodatkowego wziewnego kortykosteroidu w ciągu trzech dni przed lub po zaostrzeniu, otrzymali skok dawki zgodnie z uznaniem badacza, który pozostał niezmieniony w trakcie badania; osoby wymagające kortykosteroidów doustnych do zaostrzenia przepisano standardowemu schematowi leczenia (prednizon w dawce dobowej 30 mg przez siedem dni).
Projekt badania
W centralnie losowych przypadkach przy użyciu kodów generowanych komputerowo pacjenci zostali przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymywać doustną telitromycynę (dwie kapsułki 400 mg dziennie) lub placebo (dwie kapsułki identyczne pod względem wyglądu) przez 10 dni. Wyjściowa wizyta studyjna miała miejsce w ciągu 24 godzin od pierwszej prezentacji. Druga wizyta odbyła się pod koniec okresu leczenia. Pacjenci zapisywali dzienne karty objawów i szczytowe natężenie wydechu rano przez sześć tygodni. Pacjenci nie zostali oceniani pod kątem kwalifikowalności przed wstępną prezentacją.
Oceny skuteczności
Pierwszorzędową oceną skuteczności była zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku wyników dotyczących objawów astmy i szczytowych szybkości przepływu wydechowego rano podczas 10-dniowego okresu leczenia, na podstawie dziennych dzienników pacjentów.
[przypisy: medycyna kliniczna definicja, leczenie w czechach, lek do kolonoskopii ]
[przypisy: asubtela cena, falkon sosnowiec, grudnik kraków ]

0 myśli nt. „Wpływ telitromycyny na ostre zaostrzenia astmy ad