Obniżenie poziomu homocysteiny za pomocą kwasu foliowego i witamin z grupy B w chorobie naczyniowej ad

Projekt badania został opisany wcześniej.11 Badanie zostało skoordynowane przez Population Health Research Institute na Uniwersytecie McMaster w Hamilton w Ontario i sponsorowane przez Canadian Institutes of Health Research. Badany lek i dopasowane placebo zostały dostarczone przez Jamieson Laboratories, Kanada. Sponsorzy badania nie byli zaangażowani w projektowanie, wykonywanie, analizę ani raportowanie wyników prób. Niezależna rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa monitorowała bezpieczeństwo uczestników oraz ogólną jakość i rzetelność naukową badania. Badanie zostało zatwierdzone przez komisje do spraw etyki wszystkich uczestniczących instytucji, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub starsi, którzy mieli historię choroby naczyniowej (wieńcowej, mózgowo-naczyniowej lub naczyń obwodowych) lub cukrzycę i dodatkowe czynniki ryzyka rozwoju miażdżycy zostali włączeni, niezależnie od ich poziomu homocysteiny, z krajów z obowiązkową folikacyjną fortyfikacją żywności. (Kanada i Stany Zjednoczone) oraz kraje bez obowiązkowej fortyfikacji folianów (Brazylia, Europa Zachodnia i Słowacja). Pacjenci, którzy przyjmowali suplementy witamin zawierające więcej niż 0,2 mg kwasu foliowego na dobę, byli wykluczeni. Szczegółowe kryteria kwalifikowalności zostały opublikowane wcześniej11 i są podane w Dodatkowym Dodatku (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
Interwencja badań
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania złożonej pigułki zawierającej 2,5 mg kwasu foliowego, 50 mg witaminy B6 i mg witaminy B12 (leczenie aktywne) lub pasujących placebo dziennie. W badaniu wykorzystano randomizację centralnego telefonu. Kod randomizacji został wygenerowany przy użyciu stałej wielkości bloku czterech, podzielonych na straty według centrum. Wszyscy badacze, personel i uczestnicy byli nieświadomi procedury randomizacji i zadań leczenia.
Monitorowanie i ocena laboratoryjna
Po randomizacji pacjenci byli oceniani co sześć miesięcy w celu określenia ich zgodności z leczeniem (wywiadem i liczbą tabletek) oraz identyfikacji zdarzeń niepożądanych i wyników klinicznych. Próbki krwi zebrano w losowej próbie, po dwóch latach, a pod koniec badania w losowo wybranej podgrupie pacjentów po całonocnym poście, z proporcjonalną reprezentacją z krajów z folianową fortyfikacją żywności i krajów bez folianowej fortyfikacji iz oczekiwanymi znaczącymi różnicami w nawykach żywieniowych.
Poziomy kwasu foliowego w osoczu (Roche chemiluminescence method, Roche Diagnostics), witaminę B6 (zestaw Chromsystems, Instruments and Chemicals) i witaminę B12 (Immulite 2000 Analyzer, produkty diagnostyczne) mierzono podczas randomizacji i po dwóch latach. Całkowite poziomy homocysteiny w osoczu zostały zmierzone (metoda immunofluorescencji Abbott IMX, Abbott) w randomizacji, po dwóch latach i na końcu badania (średnio, pięć lat).
Wyniki testów
Pierwotnym wynikiem badania był związek śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Drugorzędnymi rezultatami były całkowite zdarzenia niedokrwienne (zdefiniowane jako połączenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej i rewaskularyzacji), śmierć z dowolnej przyczyny, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca, rewaskularyzacja, zapadalność na raka i śmierć z powodu raka
[więcej w: mdrd gfr, viagra bez recepty cena, fizjoterapia na czym polega ]
[więcej w: centralny rejestr lekarzy, adepend cena, carvetrend ]

0 myśli nt. „Obniżenie poziomu homocysteiny za pomocą kwasu foliowego i witamin z grupy B w chorobie naczyniowej ad