Obniżenie poziomu homocysteiny i zdarzenia sercowo-naczyniowe po ostrym zawale mięśnia sercowego cd

Przypadki zachorowań na raka zostały zarejestrowane jako miara bezpieczeństwa. Ostre zdarzenia wieńcowe zostały sklasyfikowane zgodnie z objawami, nowymi zmianami w elektrokardiografii i poziomami biomarkerów sercowych. Do rozpoznania udaru konieczne było jednoznaczne wystąpienie globalnego lub ogniskowego deficytu neurologicznego, które wystąpiło nagle i trwało dłużej niż 24 godziny. Szczegółowy opis definicji punktu końcowego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej i udaru jest dostępny w Dodatku uzupełniającym (dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
Wszystkie punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez członków komitetu punktów końcowych, którzy nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem pacjentów. Dane o ewentualnych zdarzeniach zostały zebrane w szpitalach przez pielęgniarki, które wypełniły formularze i przesłały stosowne listy rozładowcze i notatki medyczne. W przypadku zgonów, które miały miejsce poza szpitalem, kopia aktu zgonu została pobrana z rejestru przyczyn zgonów. Jeśli komitet ds. Punktów końcowych uzna to za konieczne, od lekarza prowadzącego zażądano dodatkowych informacji na temat śmierci. Uzyskaliśmy informacje o incydencie z chorobą nowotworową (z wyjątkiem raka skóry podstawnokomórkowej), używając norweskiego, unikalnego, 11-cyfrowego numeru personalnego, aby każdy pacjent mógł przeszukać National Cancer Registry. Pacjenci wypełniali formularze co sześć miesięcy, przekazując informacje o określonych zdarzeniach sercowo-naczyniowych. Wreszcie pielęgniarki z badania wypełniły kwestionariusz podczas ostatniej wizyty kontrolnej.
Analiza statystyczna
Obliczenie wielkości próby oparto na danych z poprzednich skandynawskich prób, zakładając, że trzyletnia stawka pierwotnego punktu końcowego będzie wynosić 25% w grupie placebo. Planowana rejestracja 3500 pacjentów ze średnią obserwacją trwającą 3,0 lat miała zaowocować 750 pierwszymi zdarzeniami i dać statystycznej statystyce ponad 90 procent w celu wykrycia 20-procentowej względnej redukcji wskaźnika pierwotnego. punkt końcowy, z uwzględnieniem dwustronnej wartości alfa równej 0,05.
Postęp próbny był monitorowany przez radę monitorującą dane i bezpieczeństwo. Ponieważ częstość występowania pierwotnego punktu końcowego w całej grupie badanej była mniejsza niż oczekiwano, komitet wykonawczy postanowił w marcu 2001 r. Rozszerzyć działania następcze w stosunku do osób zapisanych przed 30 czerwca 2001 r. Do 3,5 roku; zwiększyć całkowitą liczbę zapisów u 250 pacjentów; oraz śledzić osoby zarejestrowane po 30 czerwca 2001 r., do daty ich oceny wyjścia, które będą przeprowadzane między stycznia a 31 marca 2004 r.
Wartość chi-kwadrat większa niż 9 (odpowiadająca wartości P około 0,003) dla różnicy w śmiertelności pomiędzy schematami leczenia została wykorzystana do kierowania decyzją o zatrzymaniu badania wcześniej niż planowano. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa oceniła wskaźniki śmiertelności po około 250 i 500 zdarzeniach pierwotnych, zalecając kontynuowanie badania.
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Główny nacisk położono na porównanie leczenia kwasem foliowym i witaminą B12 z kontrolą (grupa terapii skojarzonej i grupa z kwasem foliowym i witaminą B12 w porównaniu z grupą witamin B6 i placebo) oraz porównanie leczenia z witaminą B6 z kontrolą ( skojarzona terapia grupa i grupa dawać witamina B6 versus
[patrz też: leczenie w czechach, adepend cena, witamina d3 badanie cena ]
[hasła pokrewne: centralny rejestr lekarzy, adepend cena, carvetrend ]

0 myśli nt. „Obniżenie poziomu homocysteiny i zdarzenia sercowo-naczyniowe po ostrym zawale mięśnia sercowego cd

  1. Ułożenie chorego na boku uchroni poszkodowanego przed zachłyśnięciem się własnymi wydzielinami.