Chemioterapia dootrzewnowa w przypadku raka jajnika

Przeżycie wśród pacjentów w badaniu przez Armstronga i in. Leczone za pomocą terapii dootrzewnowej lub dożylnej cisplatyny i paklitakselu, w porównaniu z tymi w badaniu Ozols i in. Leczone domięśniową karboplatyną i paklitakselem. Powierzchnia pod krzywą dla karboplatyny plus paklitaksel wynosi 7,5. Dane pochodzą z firmy Armstrong i wsp.1 oraz Ozols i wsp.2
Armstrong i in. (Wydanie 5 stycznia) może przecenić korzyści z terapii dootrzewnowej w raku jajnika, w porównaniu ze standardową karboplatyną dożylną plus paklitaksel. Przeprowadziliśmy eksploracyjną analizę porównawczą (ryc. 1) porównującą dootrzewnową cisplatynę z paklitakselem u pacjentów w badaniu przeprowadzonym przez Armstronga i in. z karboplatyną podawaną dożylnie z paklitakselem u 392 pacjentów z podobnym stadium raka jajnika w poprzednim badaniu z tej samej grupy 2) W obu badaniach średnie przeżycie w grupie kontrolnej otrzymującej dożylnie cisplatynę z paklitakselem było podobne: 49,7 miesiąca i 48,7 miesięcy, odpowiednio. Średni czas przeżycia bez progresji choroby oraz całkowity czas przeżycia u pacjentów leczonych karboplatyną z paklitakselem wynosił odpowiednio 20,7 miesiąca i 57,4 miesiąca w porównaniu z 23,8 miesiąca i 65,6 miesiąca odpowiednio wśród pacjentów leczonych schematem dootrzewnowym.
Zamiast 15,9-miesięcznej poprawy mediany całkowitego czasu przeżycia zgłoszonego dla terapii dootrzewnowej, różnica mogła być znacznie mniejsza (8,2 miesiąca), jeśli grupa porównawcza była leczona karboplatyną i paklitakselem. Nie ma widocznej różnicy w kształcie krzywej przeżycia aktuarialnego ani przeżycia po dwóch i czterech latach. Przed leczeniem dootrzewnowym zalecanym do rutynowego stosowania przez ostrzeżenie National Cancer Institute, 3 leczenie powinno być prospektywnie porównane z bezpieczniejszym, znacznie mniej toksycznym schematem dożylnej karboplatyny plus paklitaksel.
Robert F. Ozols, MD, Ph.D.
Michael A. Bookman, MD
Robert C. Young, MD
Fox Chase Cancer Center, Filadelfia, PA 19111
robert. [email protected] edu
3 Referencje1. Armstrong DK, Bundy B, Wenzel L i in. Śródotrzewnowa cisplatyna i paklitaksel w raku jajnika. N Engl J Med 2006; 354: 34-43
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Ozols RF, Bundy BN, Greer BE, i in. Badanie fazy III karboplatyny i paklitakselu w porównaniu z cisplatyną i paklitakselem u pacjentów z optymalnie wyciętym rakiem jajnika w III stadium: badanie Gynecologic Oncology Group. J Clin Oncol 2003; 21: 3194-3200
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Krajowe Instytuty Zdrowia. NCI wydaje kliniczne oświadczenie dotyczące preferowanych metod leczenia zaawansowanego raka jajnika. Styczeń 2006. (Dostęp do 23 marca 2006 r., Http://www.nih.gov/news/pr/jan2006/nci-04.htm.)
Google Scholar
Armstrong i in. zgłaszać imponujący ogólny wzrost przeżycia o 15,9 miesiąca dla pacjentów z optymalnie wygłosowanym rakiem jajnika w III stadium, którzy byli leczeni chemioterapią dootrzewnową. Co godne uwagi, tylko 86 pacjentów (42 procent) spośród 205 kwalifikujących się pacjentów przydzielonych do terapii dootrzewnowej ukończyło sześć cykli leczenia, a 98 pacjentów (48 procent) otrzymało trzy lub mniej cykli przydzielonej chemioterapii Ponieważ ten schemat jest toksyczny, byłoby interesujące wiedzieć, czy całkowita liczba przeżycia podawanego chemioterapii dootrzewnowej miała wpływ na przeżycie całkowite, przeżycie wolne od choroby lub na oba.
Gilberto de Castro, Jr., MD
Igor M. Snitcovsky, MD, Ph.D.
Miriam HH Federico, MD, Ph.D.
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S.o Paulo, 05403-001 S.o Paulo, Brazylia
[email protected] com
Odpowiedź
Autorzy odpowiadają: Jesteśmy świadomi wstępnej analizy retrospektywnej przeprowadzonej przez doktora Ozola i współpracowników. Było to badanie, w którym nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w całkowitym czasie przeżycia bez progresji pomiędzy grupą kontrolną leczoną dożylnie cisplatyną i paklitakselem, która jest identyczna z grupą kontrolną w naszym badaniu, a grupą, która otrzymała dożylną karboplatynę z paklitakselem, które wybrali dla porównania. Niezrandomizowane porównania z historycznymi kontrolami, takie jak badanie cytowane przez Ozols et al., Mogą być użyteczne w analizach eksploracyjnych i do generowania hipotez, ale nie należy ich wykorzystywać do generowania wiarygodnych wniosków.1 Zgadzamy się, że mniej toksyczne terapie są lepsze gdy wyniki kliniczne są równe; Jednak 16-miesięczna poprawa przeżycia, obserwowana podczas terapii dootrzewnowej w naszym badaniu, stanowi ważny postęp, a nie tylko równoważność. W przypadku wielu pacjentów z chorobą nowotworową zwiększenie przeżywalności o sześć miesięcy jest wystarczające, aby usprawiedliwić wzrost toksyczności i niedogodności związanych z terapią.2 Alarm National Cancer Institute zapewnia, że dane z prób terapii dootrzewnowej są dostępne dla kobiet z rakiem jajnika i ich pracownicy służby zdrowia, aby wspólnie mogli ustalić, czy terapia dootrzewnowa jest odpowiednia.
Zgadzamy się z dr. De Castro i współpracownikami, że byłoby bardzo interesujące wiedzieć, czy na przeżycie wpływ miała liczba cykli terapii dootrzewnowej. Niestety, nasze badanie nie zostało zaprojektowane, aby odpowiedzieć na to pytanie. Porównanie pacjentów przydzielonych do terapii dootrzewnowej, którzy otrzymali wszystkie sześć cykli przydzielonej terapii i ci, którzy otrzymali mniej cykli, byłoby ważne tylko wtedy, gdy stan choroby i odpowiedź na leczenie nie przyczyniły się do niepowodzenia w leczeniu dootrzewnowym – założenie potencjalnie wadliwe.
Deborah K. Armstrong, MD
Johns Hopkins Kimmel Cancer Center, Baltimore, MD 21231
Brian Bundy, Ph.D.
Gynecologic Oncology Group, centrum danych statystycznych i danych, Buffalo, NY 14263
Joan Walker, MD
University of Oklahoma, Oklahoma City, OK 73190
2 Referencje1. Teoria i praktyka badań klinicznych. W: Kufe DW, Pollock RE, Weichselbaum RR, Bast RC Jr, wyd. Medycyna nowotworowa. 6 ed. Hamilton, Ont., Kanada: BC Decker, 2003.
Google Scholar
2. Duric V, Stockler M. Preferencje pacjentów dotyczące uzupełniającej chemioterapii we wczesnym raku piersi: przegląd tego, co jest warte zachodu. Lancet Oncol 2001; 2: 691-697
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
(24)
[hasła pokrewne: fizjoterapia opinie o zawodzie, badanie fsh cena, kreatynina badanie krwi cena ]
[hasła pokrewne: melisa cieśla, finasteryd cena, przeglądarka skierowań ]

0 myśli nt. „Chemioterapia dootrzewnowa w przypadku raka jajnika

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: mezoterapia łódź[…]