Brzuszna Sacrocolpopexy z Burch Colposuspension w celu zmniejszenia nietrzymania moczu czesc 4

Objawy stresu i popędu zostały również opisane za pomocą podskali stresu i podrażnienia podrażnienia-oddawania moczu odpowiednio PFDI. Wyższe wyniki oznaczają rosnący poziom objawów i coraz bardziej dokuczliwe objawy. Poważne zdarzenia niepożądane definiowano jako nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które zagrażały życiu lub były śmiertelne, wymagały przedłużonej hospitalizacji lub ponownego przyjęcia do chirurgii wskaźnikowej, każdy stan, który spowodował uporczywe lub klinicznie znaczące upośledzenie lub jakikolwiek inny ważny stan medyczny. Ponieważ chirurgiczne leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu stanowiło składnik końcowego punktu końcowego nietrzymania moczu, nie włączono go do niepożądanych zdarzeń. Poważne zdarzenia niepożądane zostały przeanalizowane przez komitet złożony z trzech badaczy (niezależnie od miejsc klinicznych i nieświadomych przypisań kobiet do leczenia) w celu określenia, które zdarzenia były w sposób wiarygodny związane z interwencją Burcha.
Hipoteza zerowa polegała na tym, że nie było istotnej różnicy w odsetku kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w trzy miesiące po sacrocolpopexy z kolposuspensją Burcha w porównaniu z sacrocolpopexy bez kolonoskopii Burcha. Planowaliśmy zapisać 480 kobiet, aby zidentyfikować różnicę w wysiłkowym nietrzymaniu moczu pomiędzy dwiema grupami, nawet o 10 procent. Zaplanowano dwie tymczasowe analizy, pierwsza po tym, jak 50% kobiet osiągnęło 3-miesięczny punkt końcowy po zabiegu, do wykonania z użyciem poziomu 0,0042 na zatrzymanie, a drugi po 75% kobiet osiągnięte trzy miesiące po zabiegu, należy wykonać z poziomem istotności 0,019. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa w grupie zaburzeń czynności dna miednicy zaleciła przerwanie rekrutacji po pierwszej tymczasowej analizie, kiedy wyniki były dostępne dla 232 kobiet. Wszystkie 322 kobiety, które zostały poddane randomizacji, przeszły do trzymiesięcznego punktu końcowego.
Formularze zgłoszeń przypadków zakończone w klinicznych placówkach zostały wysłane do centrum koordynującego dane w celu podwójnego wprowadzania danych. Obie grupy porównano w punkcie wyjściowym według wieku, wskaźnika masy ciała (zdefiniowanego jako waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) i etapu wypadnięcia. Późniejsze analizy nie zostały dostosowane do tych środków, ponieważ cechy te były podobne w obu grupach. Porównywano proporcje z użyciem testu chi-kwadrat Mantela-Haenszela i dostosowywano go do chirurga oraz obecności lub braku naprawy parawaginalnej. Pomiary jakości życia porównywano z wykorzystaniem ogólnego modelu liniowego z tymi samymi zmiennymi towarzyszącymi (chirurg i obecność lub brak naprawy zastoinowej). Zbieranie danych nie było kompletne dla wszystkich kobiet.
Z wyjątkiem trzech analiz punktu końcowego z wysiłkiem nietrzymania moczu, wszystkie zgłoszone wyniki zostały oparte na obserwowanych danych bez imputacji brakujących danych. Wszystkie wykonane testy i wszystkie podane wartości P były dwustronne. Wyniki przedstawiono jako wartości procentowe lub jako średnie . odchylenie standardowe.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka 322 kobiet w populacji badania. Spośród 322 kobiet, które przeżyły randomizację, 157 zostało przypisanych do kolposuspensji Burcha za pomocą sacrocolpopexy jamy brzusznej, a 165 zostało przydzielonych do grupy kontrolnej i poddano jamy brzusznej sacrocolpopexy bez Burcha. kolposuspensja
[przypisy: choroba pląsawica huntingtona, medycyna kliniczna definicja, oregasept h97 ulotka ]
[patrz też: atropina krople, oregasept h97 ulotka, skalnity ]

0 myśli nt. „Brzuszna Sacrocolpopexy z Burch Colposuspension w celu zmniejszenia nietrzymania moczu czesc 4

  1. Moja corka2latka ma wraz zapalenie oskrzeli czy podczas tej choroby można ją kąpać